来源：羊城晚报
成金乐（左二）在破壁饮片重点研究室指导工作 摄影/志明
7月3日，记者实地走访了中智药业集团有限公司（以下简称“中智药业”）位于中山市的“国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室” （以下简称“重点研究室”）。
重点研究室主任成金乐接受采访时表示，中智药业逾十六年潜心中药破壁技术的攻关和产品研发，为中药现代化和国际化发展探索了新的方向。
据了解，2019年2月，中智药业自主研发的黄芪破壁颗粒、西洋参破壁颗粒两个中药饮片产品，相继获得加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局颁发的NPN（Natural Product Number，天然药品）文号及产品许可证，实现中药产品在国际市场拿到注册许可的目标。
破壁技术攻克 传统中药“痛点”
据悉，中智药业的黄芪破壁颗粒、西洋参破壁颗粒获得NPN文号，意味着中药材的破壁粉碎现代加工方法得到了加拿大的承认，为中药产品打开国际主流市场开拓了新的道路。
“破壁饮片既可以用水冲泡、煎煮，也可以像咖啡一样饮用，且安全性、有效性有保障。”成金乐表示。
据介绍，传统中药饮片的应用方法，比如煎煮、煲汤、泡酒或者普通打粉，都难以将贮藏在细胞壁内的中药有效成分完全释放出来，造成了中药有效成分吸收利用率低和中药资源浪费等“痛点”。
中药破壁饮片则采用现代超微气流粉碎技术，打破药材细胞壁，将中药粉碎到细胞破壁的水平，让中药的有效成分充分释放，促进中药全成分入药，其药用物质基础不变,很好地解决创新中药的“存性”前提，使传统的性味归经、功能主治不改变。
2011年，广东省药品监管部门批准中智药业为中药破壁饮片试点生产企业，并收载62个品种成为广东省中药破壁饮片标准。
为进一步攻克中药破壁技术的难度，提高中药有效成分的吸收利用率，中智药业在2014年成立了重点研究室，并在此基础上，联合澳门科技大学合作创建联合实验室，在粤港澳大湾区范围内展开了研发合作。
重点研究室成立近5年来，聚合了国内顶尖专家团队（包括周宏灏、王广基、黄璐琦三位中国工程院院士以及王琦、周岱翰两位国医大师），攻坚克难。2018年11月，中智药业“中药破壁饮片创新开发关键技术研究及产业化应用”项目获中华中医药学会科学技术奖一等奖等荣誉。
成金乐称，重点研究室开展了中药破壁饮片一系列的基础研究、理论创新、技术创新、产品及产业化创新，不仅显著改善了中药饮片的均匀性和质量的可控性，提高了中药饮片的有效利用率，同时也推动了中药饮片应用的便捷性和安全性，奠定了中药饮片国际化基础。
成金乐表示，下一步，中智药业要继续深入对破壁草本科学本质的探索和研究，加强基础研究、安全性研究和标准体系建设，通过产学研结合，进一步推动中医药的标准化和国际化。
中医药创新发展机遇千载难逢
据成金乐介绍，截至目前，中智药业中药破壁饮片已完成166种创新产品的开发，已上市的32个中药破壁饮片、15个破壁食品（代用茶）产品覆盖全国1800多家医院、40000多家全国百强连锁药店，并成功进入香港市场。
其中，“草晶华”破壁草本自2011年上市后，销量迅速增长，2012年至2017年，该产品六年销售复合增长率达73.96%，成为中智药业名副其实的拳头产品。
面对中药破壁技术和产品的突破，中智药业集团董事长、草晶华品牌创始人赖智填指出：“当前发展中医药的机遇千载难逢，中国的影响力越来越大，改革开放的政策越来越给力，我们这代人生逢其时，应当不忘初心，努力让中药破壁产品走向世界。”
赖智填分析称，近年来，国家连续出台多项利好中医药发展的政策，今年5月25日，在瑞士日内瓦召开的第72届世界卫生大会，首次将起源于中医药的传统医学纳入国际疾病分类，这些都让企业看到了中药产业发展的信心和希望。
中智药业作为“草晶华”中药破壁饮片技术的发明者和新型养生草本品类的开创者，创办于1993年，是集中成药、中药饮片、保健品、食品科研、生产、销售，以及药品零售连锁为一体的大型医药工贸企业，2015年7月，中智药业在港交所上市。
当前，中智药业还在药材的品质提升方面逐渐发力。2015年，中智药业建成了国内首个中药材生产可视化全程监控平台——菊花规范化种植基地远程监控视频控制站。此后，中智药业全面开展中药材生态溯源种植，对原料药材种植全过程亦进行实时监控。
截至目前，中智药业共有黄芪、丹参、三七、鱼腥草等31个生态溯源种植基地，基本实现上市销售品种从源头至成品的全过程质量控制及品质溯源，产品全生命周期可追溯，切实从源头保障草晶华破壁饮片的质量安全有效、稳定可控，消费者可以随时随地通过扫描产品外包装上的二维码，直观地了解药材的全产业链生产过程。（文/陈泽云 沈钊）
